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新京报讯(记者张兆慧)5月29日,武汉杨森生物技术有限公司携三层仿生结构人工血管项目亮相中关村论坛,并参加新技术新产品新品首发推介系列活动。
该项目主要应用于外科血管病变手术场景,解决因升主动脉或胸降主动脉疾病造成的血管通畅性问题或血管破裂风险,产品打破了传统血管材料单一的瓶颈,采用复合技术有效增强了聚氨酯材料的可缝合性,使得该人工血管产品具备优良的力学性能、生物相容性,提高了远期通畅率。
该人工血管不仅模拟人体血管的三层解剖结构,而且还模拟每层结构的功能,以聚氨酯材料为基质复合生物纳米材料,并进行表面修饰与改性,调控聚氨酯材料内表面的微观结构、孔径和孔隙率等,构建高仿生人工血管;在材料方面,创造性地使用复合材料,结合具有特殊结构的管状织物,与单一材料的人工血管(涤纶血管)比较,管壁富有弹性,顺应性较好,抗凝血性、组织相容性和可缝合性都有较高层次的改善;血管壁的密闭性能极其优异,不会出现血液渗出和蛋白质渗漏。
该产品已完成产品设计定型、第三方检测、动物实验,于2020年进入临床试验阶段,目前正在开展确证性临床试验。前期临床对照试验显示,新型聚氨酯人工血管因为优异的防渗血性能,将手术时间平均缩短近2小时,术后胸腔引流量减少2/3,出院时间由9天缩短到6天。该产品预计将在两年内实现上市。
武汉杨森生物技术有限公司首席科学家欧阳晨曦表示,我国自主研发的人工血管,性能已经完全超越近70年历史的进口涤纶人工血管,成功实现进口替代和超越,成为“中国造”的一个标志性产品,同时还将大大降低医疗成本,让数百万血管病患者受益。
校对 柳宝庆
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